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Tigeciclina asociada a más riesgo de mortalidad

La FDA ha lanzado un aviso sobre el incremento del riesgo de mortalidad en pacientes con infecciones graves y tratados con tigeciclina (Tygacil, Wyeth). La tigeciclina es antibiótico bacteriostático y es uno de los últimos que está ofreciendo la industria en los servicios de cirugía vascular para el tratamiento del pie diabético y está recomendado por las guías de consenso de la SEACV para las infecciones graves.

El comunicado de la FDA informa que en un análisis de 13 ensayos clínicos, la mortalidad fue mayor en los pacientes tratados con tigeciclina, contra los tratados con otros antibióticos. La mayor parte de las muertes se debieron a progresión de la infección. Una posible explicación para este aumento del riesgo, es que su mecanismo bacteriostático suponga una desventaja (frente a antibióticos bactericidas) en caso de infecciones graves. El riesgo más importante de mortalidad fue para los pacientes tratados por neumonias adquiridas en el hospital e infecciones graves del pie diabético, dos indicaciones que la FDA recalca que no están aprobadas. Evidentemente, siempre que sea posible, se debe usar otro antibiótico para tratar a estos pacientes.

La cruda realidad

Valiente esta mujer de 44 años con diabetes tipo I, con una amputación mayor de la pierna izquierda, y una amputación transmetarsiana y cirugía femoropoplitea reciente de la otra, que nos enseña sus heridas y nos cuenta su vida durante su sesión periódica de hemodiálisis. Cruda realidad en el show americano de Oprah Winfrey, que sin embargo, para nosotros es algo cotidiano.


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